熱烈祝賀蘇州旺山旺水1類新藥獲批上市!
發布時間:
2025-07-16
2025年7月10日,國家藥監局(NMPA)官網發布的批件信息顯示,蘇州旺山旺水1類新藥“鹽酸司美那非片(商品名:昂偉達)”的上市申請已獲得藥品注冊證書。
昂偉達®是一款具有全新化學結構的高活性、高選擇性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,臨床療效顯著,安全性高,適用人群廣泛,使用場景多元,具備成為同類最佳藥物的潛力,為勃起功能障礙(ED)患者提供了更好的選擇。
無錫貝塔作為鹽酸司美那非片臨床前放射性標記合成任務的承擔者,對此表示熱烈祝賀!
無錫貝塔于2020年5月承接該創新藥的C14標記合成任務,并于同年7月高效完成交付,為后續臨床放射性物質平衡與生物轉化研究奠定了堅實基礎,共同推動了該產品的獲批上市。
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